Lees hier de samenvatting en de meest belangrijke oefenvragen van Onderwerpen MA-103

• 1 Algemene leerstof

  Dit is een preview. Er zijn 3 andere flashcards beschikbaar voor hoofdstuk 1
  Laat hier meer flashcards zien

• Wat is 'voor toediening gereed maken' (VTGM) precies?

  Het aanpassen van een handelspreparaat aan de behoeften van een individuele patiënt.

• Als je weet dat je stof voorkomt als natriumzout, wat kun je dan zeggen over de structuur?

  Dat het een zwak zuur is.

• Welke bewering over de oplossnelheid kun je maken naar aanleiding van de Noyes-Whitney vergelijking?

  Kleine deeltjes hebben een groter oppervlak. Volgens Noyes-Whitney is de oplossnelheid evenredig met het oppervlak. (en daarom zal een microkristallijne stof sneller oplossen dan een macrokristallijne stof, met als gevolg een kleinere Tmax en een hogere Cmax. De AUC zal vergelijkbaar zijn)

• Wat zijn de eisen aan bioequivalentie?

  Voor bioequivalentie moeten de tmax, de cmax en de AUC binnen bepaalde grenzen liggen van beide produkten

• Wat houdt 'individuele productzorg' eigenlijk precies in?

  De zorg voor rationeel en veilig geneesmiddelgebruik door de individuele patiënt als er geen geschikt handelspreparaat beschikbaar is.

• Wat wordt bedoeld met een 'farmacotherapeutisch alternatief' en een 'farmaceutisch alternatief'?

  Farmacotherapeutisch alternatief = ander farmacon met dezelfde indicatie in geschikte toedieningsvorm
  Farmaceutisch alternatief = hetzelfde farmacon in een andere toedieningsvorm, concentratie of verpakking

• Wat kan worden gedaan als een farmaceutisch alternatief niet beschikbaar is?

  -modificeren van handelspreparaten
  -bereiden op basis van bestaande voorschriften
  -bereiden uit grondstoffen

• Wat wordt bedoeld met de primaire en secundaire verpakking van geneesmiddelen?

  Primair is de verpakking die met het geneesmiddel in contact komt. Bijvoorbeeld, de strip bij tabletten, de flacon bij een drankje. 
  Secundaire verpakking is de verpakking die om de primaire verpakking heen zit.
  Bijvoorbeeld het kartonnen doosje om de tablettenstrip of om het flesje.

• Leg uit op welke manieren het ontstrippen van tabletten de stabiliteit van het farmacon kan beïnvloeden.

  De houdbaarheid van tabletten wordt gegarandeerd zolang de tabletten in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard. Door tabletten uit de verpakking te halen worden ze blootgesteld aan de omgeving waardoor het farmacon kan ontleden door chemische reacties. Door zuurstof kan een farmacon oxideren, door vocht kan hydrolyse optreden en door licht kan fotochemische ontleding (fotolyse) optreden. Verpakking die niet doorlaatbaar is beschermt bovendien tegen sublimatie van het farmacon. In alle gevallen zal de stabiliteit van het farmacon worden beïnvloed. Wanneer de tablet uit de verpakking wordt gehaald zal de houdbaarheid verkort moeten worden.

• Waar moet je o.a. naar kijken als je moet beslissen of een farmacon wel/niet uit de originele verpakking gehaald mag worden om te worden verpakt in medicijnzakjes?

  Stabiliteit bij extreme condities zoals hoge temperatuur en een hoog vochtgehalte (dus bijv autoclaveren, wat een hoge temperatuur en waterige omgeving inhoudt), en onder invloed van licht, hygroscopie (bijv door hydrofiele matrix van filmomhulde tabletten)