Slaapstoornissen - Farmacologie - Registratie van medicijnen
5 belangrijke vragen over Slaapstoornissen - Farmacologie - Registratie van medicijnen
Wat moet een fabrikant aantonen voordat een medicijn geregistreerd kan worden?
- Medicijn is veilig voor patiënten.
- Medicijn is effectief.
- Bijwerkingen zijn bekend.
- Effect op ongeboren kind is onderzocht.
Hoe worden bijwerkingen van medicijnen in Nederland geregistreerd?
- Het bijwerkingencentrum Lareb.
- Hun website bevat uitgebreide informatie over bijwerkingen.
Wat gebeurt er als blijkt dat een geregistreerd medicijn schadelijk is?
- Het medicijn wordt uit de markt genomen.
- Er is geen toestemming meer voor gebruik.
- Voorbeeld: Vioxx® werd ingetrokken na teveel sterfgevallen.
- Hogere cijfers + sneller leren
- Niets twee keer studeren
- 100% zeker alles onthouden
Hoeveel medicijnen blijven gemiddeld over na alle onderzoeken voor registratie?
1. 2 medicijnen over voor daadwerkelijke registratie.
Wat kan een fabrikant aanvragen als een medicijn op registratie wacht?
- Octrooi voor het medicijn.
- Dit geeft exclusief productie recht voor een aantal jaren.
- Na deze periode mag iedereen het medicijn produceren.
De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:
- Een unieke studie- en oefentool
- Nooit meer iets twee keer studeren
- Haal de cijfers waar je op hoopt
- 100% zeker alles onthouden















