Samenvatting: Farmaceutisch Vakman

Lees hier de samenvatting en de meest belangrijke oefenvragen van Farmaceutisch Vakman

• Hoofdstuk 1

  Dit is een preview. Er zijn 29 andere flashcards beschikbaar voor hoofdstuk 08/02/2017
  Laat hier meer flashcards zien

• Wat doen innovatieve geneesmiddelenbedrijven?

  Zij zoeken steeds naar nieuwe geneesmiddelen

• Wat doen fabrikanten van diergeneesmiddelen?

  Zij maken geneesmiddelen voor dieren.
  Zij bestaan ook uit :
  -Innovatieve diergeneesmiddelen bedrijven
  -Generieke diergeneesmiddelen bedrijven

• Wat doen fabrikanten van homeopathische en/of kruidengeneesmiddelen?

  Zij maken alternatieve geneesmiddelen.
  -Kruidengeneesmiddelen:
  Dit wordt gemaakt van planten
  -Homeopathische geneesmiddelen:
  Dit wordt gemaakt van planten, dieren en mineralen

• Wat doet een lokale agent en groothandel?

  Geneesmiddelen goed opslaan.
  Lokale agent: Levering aan groothandel, apotheek, ziekenhuis, drogist.
  Groothandel:  Levering aan apotheek, ziekenhuis, drogist.

• Hoofdstuk 2

  Dit is een preview. Er zijn 32 andere flashcards beschikbaar voor hoofdstuk 09/02/2017
  Laat hier meer flashcards zien

• Wat zij de consequenties van registratie van een geneesmiddel voor het werken in de farmaceutische industrie? (3)

  -Geneesmiddelen produceren, verpakken, opslaan en testen volgens de werkwijze die bij de overheid vast gelegd zijn (registratie)
  -De geneesmiddelen voldoen aan de eisen die zijn vastgelegd in de testmethoden en het registratie dossier
  -Productie, verpakking en opslag voldoen aan de wetten en regels die door de overheid zijn opgelegd (GMP)

• Hoe komt een geneesmiddel op de markt?

  • Registratiedossier indienen bij CBG: bevat de gegevens over de werkzaamheid, veiligheid, risico's en kwaliteit van het geneesmiddel.
    
  • CBG moet beoordelen of de voordelen opwegen tegen de nadelen (bijwerkingen).
  • CBG bepaalt daarna of er voor een geneesmiddel een recept nodig en waar het verkocht mag worden.

• Welke 3 farmaceutische vergunningen zijn er?

  • Fabrikantenvergunning
  • Groothandelsvergunning
  • Toestemming voor opiumwetmiddelen

• Wat is het doel van een inspectie en audits?

  Om vast te stellen of het bedrijf nog steeds voldoet aan de eisen van de vergunning

• Wat bedoelen inspecteurs met een observatie?

  Tekortkomingen die in het rapport beschreven staan.
  Deze worden ingedeeld in kritische, belangrijke en overige tekortkomingen. (critical ,major, other)

• Wat is het doel van audits bij leveranciers?

  Zijn inspecties die een farmaceutisch bedrijf moet doen bij haar leveranciers om zeker te zijn van de kwaliteit van de ingekocht goederen