Procedures en apparatuur bij oplossingen, suspensies en emulsies - controles

6 belangrijke vragen over Procedures en apparatuur bij oplossingen, suspensies en emulsies - controles

Waar worden oplossingen doorgaans op gecontroleerd?

- kleur en/of helderheid.
- PH.
- viscositeit.
- indentiteit.
- gehalte werkzame stoffen.
- evt gehalte v/d conserveermiddelen, anti-oxidatie of stabilisator.

Waar worden suspensies op gecontroleerd?

  • Gehalte bepaling in meer monsters ivm uniforme verdeling v/d gesuspendeerde deeltjes tijdens het afvullen.
  • Ook wordt de deeltjesgrootte gecontroleerd. Dit kan door microscopisch onderzoek, dan wordt in minstens 10 gezichtsvelden gekeken of de deeltjesgrootte binnen de voorgeschreven grenzen ligt.
  • Verder wordt de flocculatie onderzocht. Dit houdt in dat er gekeken wordt of de suspensie voldoende opschudbaar is en de bezinking niet te snel verloopt.

Waar worden emulsies op gecontroleerd?

  • Mate van oproming en of dit door opschudding weer te homogeniseren is.
  • De druppelgrootte v/d gedispergeerde fase.
  • Hogere cijfers + sneller leren
  • Niets twee keer studeren
  • 100% zeker alles onthouden
Ontdek Study Smart

Wat wordt er bij alle toedieningsvormen gecontroleerd?

  • De primaire verpakking het juiste volume bevat, meestal door in-proces controles.
  • Aan de microbiologische kwaliteit van toedieningsvormen voor oraal en rectaal gebruik zijn in de Ph. Eur de volgende eisen gesteld :
  • <1000 aërobe bacteriën en
  • <100 schimmels per gram of per milliliter.
  • Afwezigheid van Escherichia coli (E coli) in 1 g of 1 ml.

Wat wordt er bij alle toedieningsvormen gecontroleerd?

  • De primaire verpakking het juiste volume bevat, meestal door in-proces controles.
  • Aan de microbiologische kwaliteit van toedieningsvormen voor oraal en rectaal gebruik zijn in de Ph. Eur de volgende eisen gesteld :
  • <1000 aërobe bacteriën en
  • <100 schimmels per gram of per milliliter.
  • Afwezigheid van Escherichia coli (E coli) in 1 g of 1 ml.

Waar wordt bij toedieningsvormen voor dermaal gebruik op gecontroleerd?

  • <100 micro-organismen (aërobe, bacteriën, schimmels) per gram of milliliter.
  • <10 enterobacteriën en bepaalde andere gram- negatieve bacteriën per gram of milliliter.
  • Afwezigheid van Pseudomonas aeruginosa en Staphylococcus aures in 1 g of 1 ml.
  • Microbiologische kwaliteit van het uitgangsmateriaal.
  • Microbiologische kwaliteit van water monitoren.
  • Kiemgetallen v/d lucht in de productieruimte monitoren.

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

  • Een unieke studie- en oefentool
  • Nooit meer iets twee keer studeren
  • Haal de cijfers waar je op hoopt
  • 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
Trustpilot-logo