Procedures en apparatuur bij oplossingen, suspensies en emulsies - controles
6 belangrijke vragen over Procedures en apparatuur bij oplossingen, suspensies en emulsies - controles
Waar worden oplossingen doorgaans op gecontroleerd?
- PH.
- viscositeit.
- indentiteit.
- gehalte werkzame stoffen.
- evt gehalte v/d conserveermiddelen, anti-oxidatie of stabilisator.
Waar worden suspensies op gecontroleerd?
- Gehalte bepaling in meer monsters ivm uniforme verdeling v/d gesuspendeerde deeltjes tijdens het afvullen.
- Ook wordt de deeltjesgrootte gecontroleerd. Dit kan door microscopisch onderzoek, dan wordt in minstens 10 gezichtsvelden gekeken of de deeltjesgrootte binnen de voorgeschreven grenzen ligt.
- Verder wordt de flocculatie onderzocht. Dit houdt in dat er gekeken wordt of de suspensie voldoende opschudbaar is en de bezinking niet te snel verloopt.
Waar worden emulsies op gecontroleerd?
- Mate van oproming en of dit door opschudding weer te homogeniseren is.
- De druppelgrootte v/d gedispergeerde fase.
- Hogere cijfers + sneller leren
- Niets twee keer studeren
- 100% zeker alles onthouden
Wat wordt er bij alle toedieningsvormen gecontroleerd?
- De primaire verpakking het juiste volume bevat, meestal door in-proces controles.
- Aan de microbiologische kwaliteit van toedieningsvormen voor oraal en rectaal gebruik zijn in de Ph. Eur de volgende eisen gesteld :
- <1000 aërobe bacteriën en
- <100 schimmels per gram of per milliliter.
- Afwezigheid van Escherichia coli (E coli) in 1 g of 1 ml.
Wat wordt er bij alle toedieningsvormen gecontroleerd?
- De primaire verpakking het juiste volume bevat, meestal door in-proces controles.
- Aan de microbiologische kwaliteit van toedieningsvormen voor oraal en rectaal gebruik zijn in de Ph. Eur de volgende eisen gesteld :
- <1000 aërobe bacteriën en
- <100 schimmels per gram of per milliliter.
- Afwezigheid van Escherichia coli (E coli) in 1 g of 1 ml.
Waar wordt bij toedieningsvormen voor dermaal gebruik op gecontroleerd?
- <100 micro-organismen (aërobe, bacteriën, schimmels) per gram of milliliter.
- <10 enterobacteriën en bepaalde andere gram- negatieve bacteriën per gram of milliliter.
- Afwezigheid van Pseudomonas aeruginosa en Staphylococcus aures in 1 g of 1 ml.
- Microbiologische kwaliteit van het uitgangsmateriaal.
- Microbiologische kwaliteit van water monitoren.
- Kiemgetallen v/d lucht in de productieruimte monitoren.
De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:
- Een unieke studie- en oefentool
- Nooit meer iets twee keer studeren
- Haal de cijfers waar je op hoopt
- 100% zeker alles onthouden















