Gebouwen en installaties - utilities - water en waterbereiding

7 belangrijke vragen over Gebouwen en installaties - utilities - water en waterbereiding

Welke soorten water kent men in de farmacie?

  • In de farmacie kent men 4 soorten waarvan 3 soorten voor de productie van geneesmiddelen worden gebruikt.
  • leidingwater (tapwater)
  • gezuiverd water (purified water)
  • extra gezuiverd water (highly purified water)
  • water voor injectie (WFI)
  • zie blz 57 tabel 1

Hoe noemt de Ph. Eur. Leidingwater?

  • De Ph. Eur noemt leidingwater een 'grondstof' waaruit de overige 3 kwaliteiten water worden bereid.
  • PW (purified water) wordt gebruikt voor de bereiding van geneesmiddelen die niet steriel of apyrogeen zijn.
  • HPW (highly purified water) wordt gebruikt bij de bereiding van geneesmiddelen waarbij water van een hogere microbiologische kwaliteit vereist is.
  • WFI (water for injection) wordt gebruikt voor de bereiding van geneesmiddelen die steriel en apyrogeen zijn.

Hoe kan gezuiverd water worden bereid uit leidingwater?

Dit gebeurt door middel van:
  • ionenwisseling
  • reverse osmose
  • destillatie
Men spreekt dan ook wel van:
  • gedemineraliseerd water (demiwater)
  • reverse-osmose water (R.O.-water)
  • gedestilleerd water
Bij gezuiverd water is de chemische kwaliteit verbeterd ten opzichte van leidingwater. Controle of het water voldoende ionen is kwijt geraakt gebeurt door middel van een geleidbaarheidsmeting.
  • Hogere cijfers + sneller leren
  • Niets twee keer studeren
  • 100% zeker alles onthouden
Ontdek Study Smart

Hoe wordt gedemineraliseerd water (demiwater) bereid?

  • Dit water wordt bereid door leidingwater over een kunsthars te leiden, waarbij ionen worden uitgewisseld. Kationen zoals Ca2+ worden uitgewisseld tegen H+- ionen en anionen zoals CI- worden uitgewisseld tegen OH- ionen. De H+ ionen en de OH- ionen reageren vervolgens tot H2O.
  • De chemische kwaliteit van demiwater is goed maar de microbiologische kwaliteit vereist meer zorg.
  • Micro organismen  blijven achter in het water na de demineralisatie en kunnen daarin verder groeien.
  • Ook kan microbiologische groei optreden in het kunsthars v/d demineralisator.
  • Een gecontamineerde ionenwisselaar kan gemakkelijk het product besmetten.

Hoe wordt gedestilleerd water bereid?

  • Dit water wordt bereid door destillatie.
  • Demiwater wordt aan de kook gebracht, waarbij het in dampvorm overgaat.
  • Door koeling wordt de damp op een andere plaats tenslotte weer tot water (=destilaat) gecondenseerd.
  • Stoffen die niet vluchtig zijn met waterdamp zoals ionen, maar ook micro-organismen en pyrogenen blijven in het residu (=voedingswater) achter.
  • Gedestilleerd water is microbiologisch en chemisch van zeer goede kwaliteit.
  • Omdat de installatie en het proces erg duur zijn, wordt voor niet steriele toedieningsvormen bijna altijd voor een andere waterbehandelingsmethoden gekozen.

Hoe wordt water voor injecties (WFI) bereid?

  • Dit water wordt bereid uit leidingwater of uit gezuiverd water door middel van destillatie of reverse osmose.
  • Het verschil met gezuiverd water verkregen door destillatie zijn de eisen waaraan water voor injecties moet voldoen.
  • Vanwege de hoge kosten zal voor bereiding van niet steriele toedieningsvormen bijna altijd voor een andere waterbehandelingsmethode gekozen worden.

Wat zijn de mogelijkheden om gezuiverd water langer te bewaren?

  • Opslag bij minimaal 70°C onder rondpompen (vooral bij steriele producten)
  • Opslag bij 25°C onder rondpompen (evt onder UV-belichting)
  • Desinfectie door ringleiding periodiek te verwarmen tot 70-80°C gedurende een bepaalde tijd.
  • Opslag onder rondpompen en desinfectie met elektrolytisch gegenereerd ozon.

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

  • Een unieke studie- en oefentool
  • Nooit meer iets twee keer studeren
  • Haal de cijfers waar je op hoopt
  • 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
Trustpilot-logo