Analyse technieken - adcc/cdc - stabiliteit en hulpstoffen

9 belangrijke vragen over Analyse technieken - adcc/cdc - stabiliteit en hulpstoffen

Welke controles moeten worden uitgevoerd om het enzym veilig te kunnen toedienen. U heeft beperkt de tijd, dus alleen de belangrijkste anlayse.

-controleren verpakking
-aggregaten
-activiteit
-afbraakproducten  

Wat is het meest belangrijke doel van de hulpstoffen en de manier waarop men met dit product moet omgaan?
wat zijn de consequenties als hier aan wordt voldaan?

De hulpstoffen geven stabiliteit, met andere woorden: ze beperken aggregatie om immunogeniciteit te voorkomen.
Ook voorzichtig handelen beperkt aggregatievorming.

Hoe kan agitatie (schudden) van een opgelost therapeutisch eiwit invloed kan hebben op de stabiliteit ervan?

Door blootstelling van ( vooral hydrofobe delen) het eiwit aan de grensvlak lucht-water of verpakking-water.

-->dit induceert agregatie
  • Hogere cijfers + sneller leren
  • Niets twee keer studeren
  • 100% zeker alles onthouden
Ontdek Study Smart

In de bijsluiter staat als opmerking 'niet schudden' nadat het concentraat is toegevoegd aan een 100 ml infuuszak. Is deze opmerking ook van toepassing op het concentraat?

-Wat verwacht je en welke factoren spelen hierbij een rol?

Ja deze opmerking is ook van toepassing op het concentraat? Voorzichtig te gaan handelen, omdat eiwitten in het algemeen niet heel stabiel zijn.

Het enige voordeel van het concentraat is dat hulpstoffen meer geconcentreerd zijn tov infuus, daardoor is er meer sprake van stabiliteit. Nadeel van concentraat is dat eiwitconcentratie zelf ook hoger is en theoretisch gezien meer kans is dat eiwitten 'botsen'. 

Wat is de functie van NaCl en polysorbaat 80?

-NaCl: is voor de isotonie
-polysorbaat 80 (surfactant): beperkt aggregatie op 2 manieren::
1. Verzadiging van grensvlak(ken) (lucht-water en verpakking-water) vanaf CMC
2.directe bining aan (gedeeltelijk) ontvouwen eiwit

Binding van surfactant (hydrofiele kop en hydrofobe staart) aan eiwit schermt de hydrofobe delen van het eiwit af. Vermindert de oppervlaktespanning.

Kun je op basis SDS-page zeggen of er in een eiwit veel aggregatie heeft plaatsgevonden in de charge die tijdens het weekend buiten de koelkast stond?

Nee  omdat SDS-page en eventueel opkoken van de samples kan leiden tot weer in oplossing komen van aggregaten

Als je op een SDS page ziet dat er vergeleken met referentie een extra band te zien (helemaal onderaan)is na verblijven buiten de koelkast.

Hoe negatiever het molecuul hoe lager het komt en de Mw is dan ook minder.

dus als je vergeleken met referentie ziet dat er een extra streep is ontstaan--> dan is dat afbraakproduct

en als je 2 banden ziet dan 2 afbrak product

Een andere chemisch proces is deaminatie leg uit wat er hier gebeurt en met welke hulpstof je deze proces kan gaan vertragen?

Deamidatie geberut als je hoge ph krijgt dus waar veel OH- aanwezig is.
De amidegroep(NH-) in de eiwit die kan worden afgebroken, je krijgt hierdoor een carboxylgroep. Deze is negatief geladen en dit kan zorgen dat er afstoting met andere negatieve ladingen kan gaan plaatsvinden.

(ph3-6: demaniatie het minst)

TER VOORKOMING moet je gebruik maken van een buffer. Die rond het fysiologische ph zit.
-Je raadt een zure ph meer aan omdat er bij een hogere ph meer kans is op ontleding.  

Eiwit-producten worden vaak gevriesdroogd, waarom is dat zo?

Om de fysische en chemische houdbaarheid van het eiwit te verlengen

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

  • Een unieke studie- en oefentool
  • Nooit meer iets twee keer studeren
  • Haal de cijfers waar je op hoopt
  • 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
Trustpilot-logo